Организация криобанка

1. Криобанк представляет из себя комплекс оборудования, предназначенный для длительного хранения биологических образцов (стволовые клетки, компоненты крови, различные биологические материалы) при сверхнизких температурах (­196°C) в жидком азоте или в среде газообразного азота.
2. Комплексный подход к проектированию и строительству криобанков «под ключ»:
   • проектирование помещения с согласованием во всех необходимых инстанциях
   • подготовка и ремонт помещения
   • поставка и монтаж оборудования
   • установка систем, обеспечивающих автоматизацию процессов
   • сервисное и техническое обслуживание
3. В зависимости от задач и потребностей ЛПУ возможно создание как нового криобанка , так и техническое перевооружение уже существующего ( в частности, как доукомплектовывание с установкой и совмещением нового оборудования с действующим, либо полная замена всего комплекса на новый и более современный).
4. Возможные варианты криобанков:
   • для службы крови (хранение эритроцитов, тромбоцитов) – самый крупный по количеству оборудования и оснащению криобанк
   • для ЭКО лабораторий (хранение эмбрионов, сперматозоидов, яйцеклеток) – самый небольшой криобанк с минимальным набором оборудования, обеспечивающего полноценную работу
   • для хранения стволовых клеток – приближен к криобанку для служб крови, однако объемы хранения не такие большие.
5. Наша компания имеет все необходимые лицензии.
   • Специалисты аттестованы по правилам безопасности в РОСТЕХНАДЗОРЕ.
   • Оборудование имеет все необходимые в соответствии с законодательством Российской Федерации документы.
   • Наши специалисты проходили обучение на заводах-производителях оборудования и имеют сертификаты.
6. Оборудование:
   • программные замораживатели
   • криогенные хранилища
   • сосуды Дьюара
   • трубопровод
   • криогенные танки (цистерны)
   • система мониторинга и архивации данных

   Принципиальная схема криобанка с основными узлами (вариант для служб крови)

   

Оборудование криобанка:

1. Внешний резервуар (танк) с жидким азотом.
2. Вакуум-изолированный трубопровод.
3. Криохранилища биоматериала большого объема (500-1000 л)
4. Криохранилища биоматериала среднего объема (150-450 л) оборудованные внешним кожухом ("кабинетом")
5. Программный замораживатель.
6. Компьютерный центр управления и мониторинга.
7. Баллон с жидким азотом высокого давления, снабжающий программный замораживатель.
8. Сосуды дьюара среднего объема для транспортировки криоконсервированного материала.
9. Дисплей состояния хранилища (уровень азота, температура, сигнализация)

ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ ПРИ ПОДГОТОВКЕ ПОМЕЩЕНИЯ КРИОБАНКА

Так как криобанк относится к Опасному Производственному Объекту, то необходимо выполнить следующий порядок действий:

1. Для установки криогенных хранилищ должно быть отведено отдельное помещение в здании капитального типа. Выделенное помещение должно соответствовать «Правилам по проектированию производств продуктов разделения воздуха» СТО 002 099 64.01-2006, пункт 7.5.: резервуары для жидких продуктов разделения воздуха (в данном случае – жидкий азот), размещаемые в зданиях должны устанавливаться не ниже отметки пола 1-го этажа.
   • Под помещением криобанка не должно быть постоянных рабочих мест пребывания сотрудников.
   • Для установки программного замораживателя с питающим криогенным резервуаром необходимо наличие отдельной комнаты в непосредственной близости к основному помещении криобанка (смежная комната). Данное помещение носит название Операторской, следовательно, предполагает наличие персонала, работающего с данным оборудованием. Размер помещения должен обеспечивать свободный проход к программному замораживателю и питающему криогенному резервуару.
2. Резервуар для питания криохранилищ должен быть размещен на улице на расстоянии не менее 9 м от здания с окнами и проемами.
   • Либо сосуд может располагаться около стен зданий, не имеющих проемов на участке, выступающем на 1 м по обе стороны и вверх от габаритов сосудов, а также оконные проемы на протяжении 6 м в каждую сторону и на 3 м вверх от габаритов сосуда не должны иметь открывающихся створок, фрамуг и т.п.
3. * Специализированная организация должна выполнить обследование здания и прилежащей территории (включая фундаменты) и выдать техническое заключение о возможности размещения криобанка. Специализированная организация должна иметь допуск на работы по обследованию зданий.
4. * Специализированная организация должна выполнить проектирование помещения криобанка.

   Специализированная организация должна иметь:

   • Аттестованных сотрудников по промбезопасности
   • Участие в «СРО»

   ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЙ ПРИ ПОДГОТОВКЕ ПОМЕЩЕНИЯ КРИОБАНКА

   Состав разделов проектной документации и требования к содержанию этих разделов должны быть выполнены в соответствии с Градостроительным кодексом, «Положением о составе разделов проектной документации и требованиях к их содержанию», утвержденным Постановлением Правительства РФ № 87 от 16.02.2008, «Правилами по проектированию производств продуктов разделения воздуха» СТО 002 099 64.01-2006 и действующими нормативными техническими требованиями.

   Одним из разделов проекта является технология, поэтому к моменту объявления конкурса на проектирование необходимо окончательно определиться с объемами хранимого материала и оборудованием.

   * Примечание: пункты 3 и 4 можно объединить, при подготовке конкурсной документации на проектирование помещения одним из условий для Проектировщика может быть выполнение работ по пункту 3.

5. Проект на помещение должен пройти экспертизу и должен быть согласован во всех необходимых инстанциях (Роспотребнадзоре, Ростехнадзоре, Госгорнадзоре..)
6. Помещение криобанка должно быть подготовлено в соответствии с проектом.