Процедура фасовки
Оптимизированная для размера партии от нескольких штук до 1,500 флаконов, Лабораторная фасовочная Станция Crystal© M1 cоздана для того, чтобы удовлетворить нужды при наполнении типичных исследовательских партий, партий для проверки стабильности и нишевых коммерческих продуктов.
Полный процесс состоит из следующих шагов:
1. Наполнение
2. Лазерное перепаивание
3. Герметизация осуществляется путем установки щелчкового устройства внутри пластиковой пробки
сенсорная панель управления лазером Crystal© M1
Станция Crystal© M1 в боксе биологической безопасности
Лабораторная станция наполнения Crystal© M1 | |
---|---|
Применение | Асептическое наполнение жидкостью и лиофизированными парентеральными средствами. Для всех типов продуктов |
Производительность (флаконы по 2 мл) | Ручные операции, до 1,500 флаконов за смену(*) |
Объем наполнения | От 0,1 мл до 50 мл + переполнение |
Точность наполнения | Обычно 1 %, в зависимости от выбранного наполняющего насоса |
Размеры | Основное оборудование легко помещается внутри бокса безопасности или изолятора |
Обеспечение | Только электричество. Не нужны ни вода, ни сжатый воздух |
Материалы | AISI 316L |
(*) c двумя операторами
Фасовочная лабораторная станция Crystal© M1 может быть установлена в различные типы защитных оболочек с различными характеристиками.
Системы защитных оболочек
Система входа/выхода материалов
Корпус панели лазерного управления
Aseptic Technologies S.A. оставляют за собой право вносить изменение в вышеописанное оборудование и его функции без предупреждения.
1 CVFS – Closed Vial Filling System – Система Наполнения Закрытых Флаконов (CVFS) – определяется как “Асептическое фасующая система, обеспечивающая среду со стойкой защитой Стекла ISO 5, которое окружает контейнеры, поставляющиеся закрытыми и стерильными внутри, наполняющиеся через пробки и затем немедленно вторично запечатывающиеся, чтобы предотвратить возможность микробного попадания”. Для операций в среде класса С.